线上宣讲会详情
一、 公司介绍
公司于2019年3月成立,2020年6月投入运营,是珍宝岛药业(上交所上市公司,股票代码:603567)的全资子公司,注册资金10000万元,位于北京经济技术开发区经海四路156号院5号楼,拥有1层、2层、5层实验室面积达3426.99平方米,其中,用于创新药的场地面积约1700m2,主要功能包括化合物的合成制备(400m2)、药物分析(600m2)、药物筛选(300m2)、制剂研究(400m2),其它功能区域与仿制药平台共用。公司下设9大部门,仿制药研发部、创新药研发部、高端制剂研发部、研发质量部、注册部、临床医学部、业务拓展部、项目管理部、院办公室。公司定位为小分子化药创新药、化药仿制药及高端制剂的研发。
目前在研或管理项目41个:创新药项目5项、仿制药项目36项;创新药中4项获批临床。通过自主研发、二次开发、共建研发、投资研发、合作引进“五位一体”研发模式开展药品的研发;全面整合国内外医药产品、技术、信息、研发、政策资源,逐年启动新项目,形成具有梯队的产品线和品种储备。通过持续建设,逐步扩充公司的自主研发团队,坚持“平台、合作、共建、共享”的理念,吸引一批国内国际顶级的专家教授,搭建各自领域的高端技术平台,实现公司在化药领域核心品种的自主研发,完善公司产品管线。
珍宝岛药业研发设备共计481台,设备原值约3666.9293万元。合成实验室配备通风橱,备有反应釜、冷阱、离心机等常用仪器设备200余台,设备原值202万元,实验室可实现原料合成工艺路线开发、公斤级放大研究,可同时开展20个以上自研项目的研发,可从源头上降低研发成本,实现最优转化。制剂实验室配备有国内主流的78套制剂研发设备,设备原值483万元。分析实验室配备了151台与国际接轨的高端现代化分析仪器,总价值2700多万元。
公司平台有:
1、原料药研发平台:进行高附加值、高技术壁垒、特色原料药的开发,打通仿制药全产业链;
2、普通仿制药研发平台:以市场为导向,开发具有市场前景、对公司已有产品结构有良好补充甚至迭代的产品;侧重有特色的仿制药的开发;侧重专利规避及专利无效仿制药的开发;
3、高端制剂研发平台:主要聚焦于骨架分散技术,微丸包衣技术,渗透泵技术,肠溶制剂技术,自微乳口服液和特殊口服液制剂技术等来建立和完善;
4、改良型新药平台:主要聚焦于改剂型且具有明显临床优势的品种的开发;
5、创新药研发平台:基于改进现有药物的缺陷me-better类药物或者“前药”的开发;
6、国际注册平台:主要进行国外项目的引进,包括5.1和5.2类的进口注册,以及自研创新药和高端仿制药出口到规范市场(美国,欧盟和日本)和非规范市场(东南亚,南美洲,中亚和西亚等)的申报注册工作。
二、 招聘专业
化学工程、药物制剂、药学、制药工程、应用化学、化学
三、 招聘岗位
研发管培生(分析、制剂、合成、临床、项目管理)
四、 工资待遇
8000~10000元
五、 工作内容
(1)分析类
1.按照研发流程,在指导下完成项目原料检验、工艺过程检测、质量研究、稳定性考察等分析测试工作。
2.在指导下完成外委品种质量标准复核
3.配合完成项目所需的临时性检测工作(如稳定性抽查、有因复核、样品预测等)
4.负责安全规范完成检验操作,及时、准确、规范完成实验记录。
5.对项目研究涉及所有试验数据、图谱整理,及时书写原始记录。
6.负责检测设备日常使用、维护及保养
(2)制剂类:
1.自研项目制剂研究调研;
2.自研项目制剂部分的研究计划和研究方案的起草;
3.自研项目制剂部分药学研究小试阶段的处方开发、工艺研究,实时书写实验记录
4.自研项目中试工艺放大交接、注册验证生产批的生产技术指导
5.自研项目制剂药学部分技术资料的撰写、整理及审核工作
6.对外委项目的技术资料初步审核及生产现场初步评估
7.对外委项目的小试和中试工艺放大等技术验收评定
8.对外委项目制剂工艺交接、生产验证等技术文件的审核工作
9.对外委项目申报资料制剂药学部分技术资料的审核工作
10.相关试验仪器、设备的使用维护等
(3)合成类:
1.协助执行药品研发方案和实施
2.依据研究项目管理要求,协助整理项目立项材料;
3.协助制定试验研究方案,编制和修订产品的工艺规程
4.协助开展品种工艺优化小试、中试研究及技术转让品种的工艺交接工作。
5.化药研究档案整理工作
(4)临床类:
1.参与临床试验前相关准备工作;
2.负责调研、筛选试验中心和提供研究者相关信息;
3.负责伦理资料的准备和递交并获得伦理批件;
4.负责研究中心项目启动工作,对研究人员提供试验方案、GCP、CRF等相关培训;
5.对研究中心全面管理,严格按照试验方案、SOP、GCP及相关要求,进行监查工作并及时提交监查报告,中心试验进行情况及时汇报给项目经理,确保试验数据真实准确完整;
6.协助研究中心进行AE/SAE的上报,并跟踪随访,保障受试者权益;
7.负责整理、完善、归档中心试验相关的文档和资料;
8.与研究中心研究者、CRC保持良好的沟通协调关系;
9.完成公司领导交办的其他任务。
(5)项目管理类:
1.协助上级进行在研项目全生命周期管理,包括项目所处阶段并更新项目进度、按进度计划催要各部分研究方案提交审核、催要各阶段总结报告提交审核等。
2.协助上级对研发项目开发计划的实施与督查,负责项目进度的跟踪与预警,负责项目成果的审核与验收。
3.协助上级负责项目的进度各阶段的组织和开展,包括联系项目负责开题并起草开题通知书,收集项目中问题,根据需求组织问题讨论会或者与受托方讨论交流会,按计划组织项目评议会及各阶段总结审核会,并撰写会议纪要。
4.协助发掘适合企业的政府科技项目资源,配合上级组织科技项目申报,并做好科技项目的统筹规划和系统管理。
5.协助政府立项项目的跟进及验收管理。
6.其他与项目管理、政府课题相关的工作。
六、 简历投递方式
电子邮箱:2943431715@qq.com