科兴(大连)疫苗技术有限公司(Sinovac(Dalian) Vaccine Technology Co. Ltd.,简称“大连科兴”)是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech(Hong Kong) Ltd.)和大连金港集团有限公司合资组建的生物高科技企业。科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物制药企业,目前在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市,是第一家在北美上市的中国疫苗企业。公司于2010年在大连市经济技术开发区双D港注册成立,注册资本3.65亿元人民币。 大连科兴秉承“为人类消除疾病提供疫苗”的公司使命,致力于人用疫苗的研发、生产和销售,提供技术咨询及技术服务,进而提高国内外传染病的防治水平。
招聘简章:科兴(大连)疫苗技术有限公司招聘岗位
科兴(大连)疫苗技术有限公司(简称“大连科兴”)是由科兴控股(香港)有限公司和大连金港集团有限公司于2010年在大连市经济技术开发区双D港合资组建的生物高科技企业,注册资本3.48亿元人民币。
2011年11月12日,大连科兴腮腺炎减毒活疫苗生产注册申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准,取得药品注册批件,是中国首支在通过新版GMP认证的车间生产的腮腺炎减毒活疫苗,生产车间要求更为严格,质量管理更规范,接种后可有效预防腮腺炎、保护易感者。
2019年12月16日,大连科兴自主研发的水痘减毒活疫苗生产注册申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准,取得药品注册批件。这是《中华人民共和国疫苗管理法》正式实施以来我国首个获准生产的疫苗,并于2020年正式上市。
2021年承担新型冠状病毒灭活疫苗的分包装项目。
大连科兴正在推进的项目还有麻腮风、麻腮风水痘系列联合疫苗、轮状疫苗等。
公司注重员工个人发展,倡导高效工作、健康生活的企业文化理念,不仅有员工宿舍、高端人才公寓、员工食堂,还定期举行各类员工活动,正式员工享受六险一金、带薪年休假、交通补贴、取暖补贴、防暑降温补贴、每年一次体检、节假日补贴等福利,在职期间待遇优厚,大连科兴期待您的加入。
关于科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物高新技术企业,目前在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市。公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴控股(新加坡)有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司五家企业,并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。
SINOVAC科兴以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为疾病预防控制提供服务。
公司产品主要包括:新型冠状病毒灭活疫苗(克尔来福?)、预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(益尔来福?),中国第一支通过WHO预认证的甲型肝炎灭活疫苗(孩尔来福?),三价流感病毒裂解疫苗(安尔来福?)和四价流感病毒裂解疫苗,水痘减毒活疫苗,腮腺炎减毒活疫苗,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗以及甲型乙型肝炎联合疫苗(倍尔来福?)等。此外公司还曾先后研制出全球第一支SARS病毒灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感(H5N1)疫苗(盼尔来福?)以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗(盼尔来福.1?),为中国乃至全球疾病预防控制做出了贡献。
SINOVAC科兴先后承担国家和地方科研项目47项,先后获得国家科技进步奖二等奖2项,北京市科技进步奖4项,并在SCI期刊发表论著120余篇,申请专利110余件,其中已授权70余件。
SINOVAC科兴研制的多个疫苗项目处于临床或临床前研究阶段,并在包括中国在内的60余个国家和地区获批紧急使用或附条件上市。
1、工作地址:
辽宁省大连市经济技术开发区双D港生命二路36号
2、福利保障:
五险一金+商业保险(补充医疗保险、意外伤害保险、寿险、重疾险)
3、其他福利:
公司注重员工个人发展,倡导高效工作、健康生活的企业文化理念,不仅有员工宿舍(免费)、免费三餐、班车,还定期举行各类员工活动,正式员工享受带薪年休假、交通补贴、取暖补贴、防暑降温补贴、每年一次体检、节假日补贴、丧葬补贴、新生儿贺金、子女升学慰问礼等福利。
4、学习发展:
专业技术与行政管理双通道职业规划,常青藤人才计划,科兴学院,导师制,跨工艺工序、产品、业务模块的学习与发展空间。
简历投递邮箱:yangxb@sinovac.com,邮件标题及简历名称格式如下:**大学-张三-QA工程师(多个岗位意向的可在简历中备注)
5、招聘岗位:
人数
职位
任职资格
职责简述
2人
QC工程师
本科及以上学历,生物、药学、化学专业;有了解GMP、疫苗法、无菌检定相关的优先
1. 负责疫苗研发中的检定相关研究工作
2. 辅助完成文献的查阅和图谱解析及研发路线的设计工作
3. 负责项目相关制剂的合成,为分析人员摸索分析方法提供样品
3人
QA工程师
本科及以上学历,生物、药学相关专业;有了解GMP、疫苗法相关的优先
1. 参与疫苗大规模工艺放大和技术转移、参与产业化工作
2. 负责疫苗阶段生产操作及过程控制,并严格按GMP文件控制、执行
3. 负责起草、修订生产相关GMP文件;负责生产工艺验证文件起草及实施并参与工艺及设备验证
4. 负责大规模生产技术优化
5人
生产工程师
本科及以上学历,生物、药学、化学相关专业;有了解GMP、疫苗法、细胞培养相关的优先
1. 参与疫苗大规模工艺放大和技术转移、参与产业化工作
2. 负责疫苗阶段生产操作及过程控制,并严格按GMP文件控制、执行
3. 负责起草、修订生产相关GMP文件;负责生产工艺验证文件起草及实施并参与工艺及设备验证
4. 负责大规模生产技术优化
2人
研发工艺员
本科及以上学历,生物、药学、化学相关专业;有了解GMP、疫苗法相关的优先
1. 执行生产下游工作目标及实施计划
2. 参与主要工序(缓冲液配制,深层过滤,亲和层析,阳离子交换层析,阴离子交换层析,除病毒过滤,超滤透析,原液分装和入库)的相关工作,以及生产数据的收集与整理
3. 参与负责完成缓冲液配制,以及管道和罐体CIP、SIP工序的相关工作
4. 负责下游车间设备安装调试,物料的准备和整理
5. 负责下游相关文件的起草和审核,包括工艺规程、批记录、操作SOP等
1人
药物警戒员
硕士学历,临床、预防医学、公共卫生学流行病学等专业,有药物警戒实习经历或毕业课题和药物警戒相关优先
1. 负责药品不良反应报告和监测工作
2. 负责药品严重疑似预防接种异常反应和不良事件的处理、鉴定及相关产品质量调查工作的启动及参与
3. 全面负责公司安全性数据库的管理,包括数据库日常更新、维护
4. 全面负责安全性数据的收集、录入、核对,确保数据的完整性及真实性
5. 参与产品定期安全性更新报告等各类报告的撰写与报呈
6. 负责产品及其他企业同类产品的安全性信息的收集、整理及统计分析
7. 负责产品安全性相关的科学信息、资料、文献检索,并进行汇总分析,发现可能的风险信号
8. 负责组织药物警戒文件的编写、修订、实施
1人
临床监察员
硕士学历,临床、预防医学、公共卫生学流行病学等专业,能适应出差,热爱临床工作,逻辑思维缜密、有良好的组织能力、沟通能力及数据整理分析能力
1. 负责撰写/审核临床试验监查计划、记录和报告
2. 负责研究现场的协调、管理,定期向项目负责人、PI等汇报试验现场进度
3. 负责协助研究者一次性疫苗临床试验机构准备及迎检工作
4. 试验用疫苗及物资的准备、交接及核查
5. 负责检查法规和伦理(知情同意、AE、方案违背等)执行情况
6. 核实研究者资质和设施设备的有效性
7. 核查试验过程中样本的采集、储存及运输情况
8. 负责试验原始记录核查,确保数据完整准确、合乎逻辑
9. 参与制定临床研究现场工作计划/监查手册
10. 协助研究者完成临床试验的国家核查
11. 参与现场关闭及文件归档
12. 参与临床试验合作单位的筛选、评价及管理
13. 参与对研究者和监查员的培训
14. 协助完成日记卡、知情同意书、原始记录册等文件的准备及申报
1人
系统工程师
本科及以上,软件、电气、计算机相关专业,对MES/LIMS/WMS/QMS等系统有了解的优先
1. 负责生产体系各部门中系统的账号和权限管理、系统验证等
2. 对系统的使用人员进行管理,要求系统运营过程中满足GMP相关要求
3. 负责编制相关的用户使用手册,对用户进行相关的培训工作
4. 学习GMP中计算机化系统相关内容
1人
产品专员/学术专员
硕士学历,生物技术、药学、制药工程、生物工程等相关专业,疫苗技术、市场推广知识有一定了解的优先
1. 负责根据销售需求到各地对产品知识进行培训、宣讲以及产品宣传会的策划和组织
2. 负责外来参观人员的接待工作
3. 负责产品宣传资料的制作
4. 负责市场策略的实施把控以及产销协调。
注:以上岗位可接受提前来企业实习。